干细胞疗法治疗脊髓损伤的临床试验进展
1970-01-01 08:00来源：人参果细胞网 作者：
脊髓损伤(SCI)是一种由脊髓原发性损伤（最常由机动车事故引起）引起的顽固性和衰弱性疾病。由于结构损伤，炎症会影响受损部位以清除细胞碎片并启动组织重塑。然而，不受控制的炎症会导致继发性损伤，例如出血、脱髓鞘、轴突和神经元神经病变，这些是脊髓损伤加剧病情的根本原因。
目前传统治疗脊髓损伤的方法有，例如开具抗炎药、脊柱减压疗法以减轻脊髓周围压力和支持治疗，但这些疗法并不能提供长期的治疗益处。因此，通过干细胞移植，有可能逆转脊髓损伤，其中，再生性干细胞移植旨在再生受损的脊髓细胞以恢复神经回路并逆转麻痹，而神经保护性干细胞移植旨在通过释放神经营养因子来限制继发性损伤。与其他神经系统疾病一样，人类胎儿神经组织移植物在1970年代后期被用于研究脊髓再生。
方法： 在这项静脉输注自体血清培养的自体间充质干细胞的2期研究中，在13名SCI患者中进行了单次输注MSCs在良好生产规范(GMP)下的生产。除了评估可行性和安全性外，还使用美国脊髓损伤协会损伤量表(ASIA)、脊髓神经和功能分类国际标准(ISCSCI-92)评估神经功能。使用脊髓独立测量（SCIM-III）评估日常生活能力。该研究方案基于日本药品和医疗器械机构提供的建议。该试验在日本医学会注册（JMA-IIA00154）。
结果： 没有严重的不良事件与MSC注射有关。在MSC输注后6个月，13名患者中有12名基于ASIA分级出现神经系统改善。在MSC输注之前分类为ASIAA的6名患者中有5名改善至ASIAB(3/6)或ASIAC(2/6)，两名ASIAB患者改善至ASIAC(1/2)或ASIAD(1/2))，5名ASIAC患者改善并达到ASIAD(5/5)的功能状态。值得注意的是，在所有五名患者的MSC输注后一天，观察到从ASIAC到ASIAD的改善。与所有患者在间充质干细胞输注前的评分相比，对ISCSCI-92、SCIM-III的评估也显示了在间充质干细胞输注后6个月的功能改善。
结论： 虽然我们强调这项研究是非盲的，并且不排除安慰剂效应或内源性恢复或观察者偏倚的贡献，但我们的观察提供了支持将间充质干细胞移植治疗脊髓损伤患者的可行性、安全性和功能改善的证据。
干细胞为治疗脊髓损伤带来希望
多项临床研究已证实，干细胞疗法可促进脊髓损伤患者的神经再生。
干细胞表达和分泌多种生物因子，参与抗炎，免疫调节，神经营养和血管生成作用，可通过提供修复损伤的细胞因子，促进脊髓受损组织修复，或防止损伤进一步加重；促进脊髓损伤空洞区形成桥接，引导神经再生、调节免疫微环境等。同时，干细胞还能分泌神经营养因子，促进血管再生，抑制炎性反应。
希望随着医学的进步，在不久的将来，脊髓损伤患者的治疗不再仅依赖于支持性护理，而是能有更多科学性的治疗手段，为处于绝望边缘的患者带来新生！
标签:干细胞疗法·脊髓损伤
